国家食品药品监管总局网站8日通报,在该局组织的食品安全生产规范体系检查中,包括惠氏营养品(中国)有限公司、雅培(嘉兴)营养品公司在内的4家婴幼儿配方乳粉生产企业在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实、检验能力等方面存在缺陷。
惠氏营养品(中国)有限公司
一、部分设备设施未持续保持生产许可条件
准清洁作业区更衣室换鞋间通风、换气设施通风换气量不足。
二、部分食品安全管理制度落实不到位
检验能力验证结果评价方法不规范,未对能力验证检验数据的偏差值进行核算,导致维生素B1、维生素K、硝酸盐的检验能力验证结果判定错误。
缺少生物素、叶酸和维生素B12食品安全国家标准规定检验方法需要的部分检验试剂。
三、部分项目检验能力不足
现场检验能力考核显示,肌醇检验能力不足。
雅培(嘉兴)营养品有限公司
一、部分设备设施未持续保持生产许可条件
准清洁作业区未配置专用工作服,工作人员穿着一般作业区工作服在准清洁作业区与一般作业区两个区域内活动,存在交叉污染隐患。
二、部分食品安全管理制度落实不到位
未能提供年婴幼儿配方乳粉全项目检验能力的验证报告。
杭州味全生技食品有限公司
一、部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件
清洁作业区中的部分墙壁存在不光滑、不易清洗的情况。
一台放置于清洁作业区的灌装机顶部积尘较多求。
清洁作业区中的部分清洗室未安装通风设施,易造成清洁作业区污染。
二、部分食品安全管理制度落实不到位
原辅料采购中,维生素C钠、氯化钾、牛磺酸未按相关食品营养强化剂要求进行原料验收。
缺少因设备故障等特殊原因造成生产中断情况的处置办法。
企业制度文件《清洗管路用粉使用制度》中对清洗用粉技术参数未作出规定。
3名检验人员在未经授权或无上岗证明的情况下出具检验原始记录。
检验实验室中1台恒温水浴锅的检定证书过期,1台马弗炉无检定证书。
存放报废包装罐的区域未进行标识,且未与合格包装材料进行有效隔离。
三、部分项目检验能力不足
现场检验能力考核显示,维生素D检验能力不足。
杭州贝因美母婴营养品有限公司
一、部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件
清洁作业区配料间的现场湿度记录为30%,品控部对该区域的监控湿度记录为42.8%,相同区域的湿度监测数据不一致。
清洁作业区中部分区域破损墙皮的修补处、管道与地面的连接处存在不光滑、不易清洗的情况。
二、部分食品安全管理制度落实不到位
仓储区域存储的物料DHA(20-10-)存储温度要求为15—20℃,现场温度显示为22℃。
出厂检验报告(ZS6)缺少维生素A和亚油酸检验项目原始记录图谱,且未按照公司文件《检测中心计算机和数据控制程序》要求进行数据备份。
三、部分项目检验能力不足
现场检验能力考核显示,硒元素检验能力不足。
食药监总局在通报中表示,食品安全生产规范体系检查工作组已将上述检查情况反馈给相关食品药品监督管理局,并要求企业完成整改后要提出验收申请,食药总局要求相关食品药品监督管理局于年11月20日前将验收情况以适当方式向社会公布。
来源:国家食品药品监管总局
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